Farmacista può aprire un’azienda produttrice di galenici da banco o cosmetici?

Farmacista può aprire un’azienda produttrice di galenici da banco o cosmetici?

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Un farmacista può aprire un’azienda che produce galenici da banco oppure un’azienda di cosmetici? In caso affermativo, quali sono gli adempimenti normativi?

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Domanda del 27 Giugno 2023
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Domanda Privata

Non esiste possibilità di produrre galenici – di libera vendita o con ricetta – se non con una farmacia, essendo l'autorizzazione alla produzione di galenici insita nel decreto di apertura della farmacia. Basterebbe una "parafarmacia" per la produzione di officinali vendibili senza ricetta. In nessuno dei casi, comunque, sarebbe possibile produrre conto terzi, quindi prodotti e rivenduti all'ingrosso per la rivendita. L'alternativa sarebbe aprire un'officina farmaceutica richiedendo l'autorizzazione alla produzione di specifici galenici Otc/Sop, ad oggi strada impraticabile a parere dello scrivente.

Per quanto riguarda i cosmetici, invece, è possibile aprire un laboratorio cosmetico indipendente, come azienda autonoma. I passaggi, semplificando, sono:

- disporre di una partita Iva valida per l'apertura di un'azienda cosmetica;
- disporre di locali idonei secondo il Regolamento Ce (produzione, confezionamento, packaging, uffici);
- disporre delle autorizzazioni sanitarie/edilizie dalla Ausl e Comune;
- inviare documento di censimento al ministero della Salute secondo modalità online;
- aprire posizione sul portale europeo Cpnp per l'inserimento dei prodotti che verranno commercializzati.

Non ci sono altri adempimenti normativi particolari.

Gli argomenti sono lunghi e articolati da spiegare. Segnalo questi corsi, tra cui alcuni sull'apertura di un laboratorio cosmetico.

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Pubblicato da Marco Ternelli
Risposta del 27 Giugno 2023

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