Prescrizione preparato galenico, come controllo che composizione rispetti dosi abituali o massime se sostanze non riportate in Tab. 8 FU?

Prescrizione preparato galenico, come controllo che composizione rispetti dosi abituali o massime se sostanze non riportate in Tab. 8 FU?

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Come si fa a controllare che una prescrizione di un preparato galenico come composizione rispetti le dosi abituali o massime qualora si tratti di sostanze non riportate nella tabella 8 della FU?

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Chiesta: 13 Settembre 2015 17:53
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Domanda Privata

Come esplicitato dalla nota introduttiva alla Tabella N. 8 stessa “Il controllo delle dosi e la conseguente dichiarazione in caso di iperdosaggio è riferibile ai preparati estemporanei e non ai medicinali di origine industriale per i quali la “sicurezza del dosaggio”, anche in relazione agli eventuali limiti stabiliti per le sostanze correlate, è stata accertata in sede di registrazione dall’Autorità competente. Nel caso di principi attivi non presenti nella Tabella N. 8 il farmacista dovrebbe fare riferimento al “dosaggio massimo” indicato per il medicinale registrato che lo contiene alla concentrazione più elevata”; il termine “dovrebbe” -spiegato nell’Introduzione della FU XII ed. edizione- indica che non costituisce per il farmacista obbligo richiedere l’assunzione di responsabilità se il superamento delle dosi riguarda un principio attivo non riportato in Tabella N. 8, ma soltanto un’informazione o un consiglio. In caso di spedizione della ricetta il farmacista si assume lui stesso la responsabilità del dosaggio.

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Pubblicato da Società Italiana Farmacisti Preparatori
Risposta: 13 Settembre 2015 17:54

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