Ad oggi non esiste una normativa specifica, quanto piuttosto una serie di normative ben citate nel Documento redatto dalla Regione Lombardia sul deblistering dei farmaci.

Ciò detto, non è richiesta alcuna ulteriore autorizzazione se non un laboratorio galenico funzionante e con un'area dedicata al deblistering, possibilmente separato fisicamente per evitare contaminazioni crociate. A tal proposito, sarebbe raccomandato l'uso di filtri Hepa per l'aria o l'uso di cleanroom, ma si ribadisce non è prevista una normativa specifica.

Quanto alla strumentazione, essa varia a seconda che il deblistering sia manuale, semiautomatico o automatico. Certamente, imprescindibile è un software per garantire la tracciabilità dei lotti e dei pazienti.